淋巴癌和血癌当然可测,但是项目必须另开,因为这些癌症容易以其他血液细胞鑑别即可诊断,所以目前没有併入检测晶片之中。目前mRNA基因检测只针对实质固态瘤(Solid Tumors),不易检测的器官进行分析,藉由侦测周边血液是否有循环癌细胞存在辅助诊断受检者是否为癌症患者。
目前有10项癌症(乳癌、大肠直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、胰脏癌、头颈癌、鼻咽癌、子宫颈癌、前列腺癌)均可用晶片来检测,但是,由于发生比例高低,测试检体数量不一,所以准确度高低不一致。例如,肺癌之中,非小细胞癌的准确度可达93%,但是其他小细胞癌则仅约88~90%。其他癌症也有类似的情况存在,但是正确比率高低相差约5%。总使如此,只要细胞大量异常增生情况,检测数值则均可测得。特异性基因群可以区分不同癌症,但是无法进一步将同一种癌症进行分类,更进一步的资讯需要以其他的临床检测分析才可得知。
根据文献指出,1公克的肿瘤每天约释放100万颗癌细胞到血液中,一般成人血液量约5,000 c.c.,换算后每c.c.约有200颗细胞,本公司之mRNA基因检测技术每c.c.血液中只要有2.5颗癌细胞即可检测到。因此,即使每次採血癌细胞数稍有差异,此技术仍可在早期肿瘤很小时就侦测得到。
依不同癌症有不等的准确度,最低有85%以上,最高达97%,相对于传统筛检技术,很少有如此优异表现。此外,本公司提供追踪检测服务,藉由第二次的检测,分析数值变化曲线,可更准确确认是否为恶性疾病,根据2010~2012年间,辅英科技大学附设医院的统计资料,共检测1,791人,敏感度为97%、特异性为99%、准确度为99%。藉由追踪数值变化分析,可提称93%为99%。
实验分三阶段进行,第一阶段由癌组织中大量筛选基因群,找出癌症特异相关基因群;第二阶段,由患者血液进行广泛性测试,筛出癌症中有差异表现之基因群;第三阶段,以大量血液检体进行晶片的敏感度、特异性、准确度分析。
此检测晶片属于呈色型晶片,需使用特殊软体进行检测值判读,但可视检测目的需要,额外挑出部分基因做个人化分析。
由于目前此检测在临床上属自费项目,且单价不低,所以虽然在多家大型医院皆有开立项目,也有常规使用之医师,但仍未普及,尚有努力推广空间。但此技术全球首创,可广泛应用于癌症筛检、癌症辅助诊断,癌症患者可藉由此技术进行疗效评估、术后追踪以及标靶药物疗效预测,因此,随着基因医学学教育普及化,此检测技术亦可随之广泛採用。
技术平台目前与台湾各大医院合作进行,虽尚未推广至台湾以外地区,但受各国广泛青睐,已有许多国外厂商接洽代理。WEnCA技术平台全球首创,採用多标记方式,,并导入加权统计技术,使得敏感度、特异性及准确率皆能达90%以上,目前国外尚未有同样的检测技术。
mRNA基因检测有多种不同方法可以进行,早从2003年市面上便有此种检测项目的推广,只是当时技术尚未「简化」,判读结果也没有完全「标准化」,所以造成知道的人不多,操作者学习不易而难以普及。有鉴于癌症发生率日益升高,研发团队不断更新技术,降低技术门槛,目前使用加权酵素行晶片平台进行循环癌细胞mRNA分析,不但获得美国发明(US8,178,343) 专利及台湾发明专利(I402502),更因操作简便及判读标准化,使许多医师进一步进行临床实用性评估,发表数十篇国际论文,均证实此技术对于癌症的辅助诊断有高达90%以上的正确性,是临床上及健检市场对于癌症早期辅助诊断的绝佳工具。